上市後藥品試驗登記
為明瞭藥品在臨床試驗中尚未得知的副作用等,會執行上市後藥品試驗(Post Marketing Study, PMS),進一步了解國人治療經驗,收集病患資料之研究。
IRPMA市場行銷施行標準第九條規定:所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意,並須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。其目的為確保病患所接受之試驗確實通過人體試驗委員會審查同意,保障病患隱私權。民眾亦可從此登錄系統中了解試驗之目的及相關研究資訊。
公司名稱
研究題目
更新日期
台灣第一三共 一項回溯性、非介入型、多中心研究,以探討台灣婦科癌症之HER2 3+盛行率–HERGYN 研究 2024-11-04
台灣阿斯特捷利康 iCaReMe 全球登記研究
真實世界多國登記研究以確定罹患第二型糖尿病和慢性腎臟病病患之管理和照護品質
2024-10-23
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch 一項多國、上市後觀察性研究,探討抗血管內皮細胞生長因子藥物反應不佳之糖尿病黃斑部水腫的患者,開始接受皮質類固醇Dexamethasone玻璃體內植入劑(DEX-I)治療 2024-07-05
Sanofi 針對Efanesoctocog Alfa預防性治療用於A型血友病人之關鍵關節健康度評估研究: PROTECT-ALT. 2024-10-23
Novo Nordisk Pharma (Taiwan) Ltd. 上市後監測研究: 評估善纖達®注射劑對於體重管理的安全性與有效性 2024-07-05
台灣拜耳股份有限公司 REFINE-IO 是一項觀察性研究,觀察以 atezolizumab 併用 bevacizumab (AB) 或併用另一種已核准的癌症免疫療法 (IO) 檢查點抑制劑的治療組合對於無法切除的肝細胞癌 (uHCC) 病患的療效。 2024-02-02
嬌生股份有限公司 從台灣C型尼曼匹克症患者收集疾病結果資訊的多中心上市後安全性研究 2024-02-02
台灣拜耳股份有限公司 FINE-REAL:一項針對常規臨床環境中使用finerenone提供見解的非介入性研究 2024-02-02
輝瑞大藥廠 使用健保研究數據庫進行台灣COVID-19疾病負擔和nirmatrelvir/ritonavir真實世界評估 2024-02-02
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣罹患多發性骨髓瘤患者使用 EMPLICITI® (ELOTUZUMAB)之上市後藥物監測研究 2024-02-02
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